Types et phases des essais cliniques

Il existe différents types d’essais cliniques dont ceux qui suivent.

Les essais thérapeutiques permettent d’évaluer de nouveaux traitements ou de nouvelles façons de rendre les traitements existants plus efficaces. On peut étudier de nouveaux médicaments ou de nouvelles méthodes pour pratiquer une chirurgie ou administrer une radiothérapie par exemple. C’est le type d’essai clinique auquel participent le plus fréquemment des personnes atteintes de cancer.

Les essais préventifs permettent d’évaluer de nouvelles façons de réduire le risque d’avoir le cancer ou de l’empêcher de réapparaître.

Les essais sur le dépistage permettent de trouver des façons de détecter un cancer à ses débuts chez les humains, avant qu’ils n’éprouvent des symptômes.

Les essais diagnostiques permettent de trouver de meilleures façons de diagnostiquer le cancer ou d’en établir le stade.

Les essais sur les soins de soutien permettent de trouver comment améliorer le confort et la qualité de vie des personnes atteintes de cancer ou des survivants au cancer.

Phases d’un essai clinique

L’essai clinique qui porte sur un nouveau traitement se déroule toujours en plusieurs étapes appelées phases. Chaque phase est conçue pour répondre à des questions spécifiques. Voici les phases les plus courantes d’un essai clinique sur le cancer.

Lors de la phase 1, un nouveau traitement est souvent évalué pour la première fois chez l'humain. Cela permet de savoir jusqu'à quel point il est sans danger et quelle est la meilleure dose à administrer. On propose habituellement l’essai de phase 1 aux personnes atteintes d’un cancer avancé ne réagissant plus au traitement ou qui n’ont pas d’autres options de traitement. En général, de 15 à 30 personnes participent à l’essai de phase 1.

Lors de la phase 2, on démontre le degré d’efficacité d’un traitement contre un certain type de cancer. On continue d’évaluer jusqu’à quel point le traitement est sans danger ainsi que les effets secondaires possibles. En général, moins de 100 personnes participent à l’essai de phase 2.

Lors de la phase 3, on compare un nouveau traitement prometteur au traitement standard, qui est le traitement reconnu et généralement administré pour une affection ou une maladie. Les chercheurs veulent plus particulièrement savoirsi le nouveau traitement est meilleur que le traitement standard. Des personnes du monde entier peuvent participer à un essai de phase 3. En général, le nombre de participants varie de plusieurs centaines à plusieurs milliers.

Lors de la phase 4, on recueille plus d'informations sur les effets possibles d’un traitement, qu’ils soient bons ou mauvais, après que son usage ait été approuvé au Canada. En général, plusieurs centaines à plusieurs milliers personnes participent à l’essai de phase 4.

Essais cliniques randomisés

L’essai clinique peut être conçu de façon à comprendre différents groupes. La plupart du temps, il y a 2 groupes, mais on peut en compter davantage. L’un des groupes est le groupe témoin, c’est-à-dire que les participants ne reçoivent pas le traitement à l’étude. L’autre groupe est le groupe expérimental, c’est-à-dire que les participants reçoivent le traitement à l’étude.

Afin de s’assurer qu’on peut comparer les groupes, c’est un ordinateur qui assigne au hasard chaque personne à un groupe. Vous avez autant de chance de faire partie du groupe expérimental que du groupe témoin. C’est ce qu’on appelle la randomisation.

Il existe 2 types de randomisation.

Pour la randomisation en insu, les chercheurs savent qui fait partie du groupe expérimental et qui fait partie du groupe témoin, mais les participants à l’étude l’ignorent. Cela les empêche de faire des choses qui pourraient affecter les résultats de l’étude.

Pour la randomisation en double insu, les participants à l’essai ne savent pas de quel groupe ils font partie, tout comme les chercheurs. Dans le domaine des sciences, la conception de cette étude semble être la meilleure puisque ni les chercheurs ni les participants ne peuvent affecter les résultats de l’étude en faisant des choses qu’ils pensent devoir faire en fonction du groupe.

Essais cliniques contrôlés par placebo

Le placebo est une pilule ou une injection qui ressemble à la substance évaluée mais qui n’a en fait aucune action. Administrer un placebo à l’un des groupes de l’essai clinique permet aux chercheurs de comparer le nouveau traitement au placebo. On n’administre pas de placebo au lieu d’un traitement standard efficace. Lors d’un essai, on peut comparer, par exemple, un nouveau traitement associé au traitement standard à un placebo associé au traitement standard. Cela indique aux chercheurs si le nouveau traitement est efficace.

On administre le placebo lors d’essais en double insu. On vous dira si un essai a recours à un placebo, mais vous ne saurez pas si vous faites partie du groupe recevant le placebo, ni les chercheurs d’ailleurs.

Révision par les experts et références

  • American Cancer Society. The basics of clinical trials. 2016.
  • American Cancer Society. What are the phases of clinical trials?. 2016.
  • Delacruz A & McCall S . Principles of cancer clinical trials. Yarbro CH, Wujcki D, Holmes Gobel B, (eds.). Cancer Nursing: Principles and Practice. 8th ed. Burlington, MA: Jones and Bartlett Learning; 2018: 9: 227-242.
  • National Cancer Institute. What are clinical trials?. 2016: https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/clinical-trials/what-are-trials.
  • National Cancer Institute. Phases of clinical trials. 2016.
  • National Cancer Institute. Randomization and bias in cancer clinical trials. 2016.
  • Simon RM . Design and analysis of clinical trials. DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA. Cancer: Principles and Practice of Oncology. 10th ed. Philadelphia: Wolters Kluwer Health/Lippincott Williams & Wilkins; 2015: 36:398-415.

Non-responsabilité médicale

L'information fournie par la Société canadienne du cancer ne saurait remplacer le lien qui vous unit à votre médecin. Nos renseignements sont d’ordre général; avant de prendre toute décision de nature médicale ou si vous avez des questions concernant votre état de santé personnel, assurez-vous de parler à un professionnel de la santé qualifié.

Nous faisons le maximum pour que les renseignements que nous diffusons soient toujours exacts et fiables, mais nous ne pouvons garantir leur exhaustivité, pas plus que l’absence totale d’erreur.

La Société canadienne du cancer n’assume aucune responsabilité quant à la qualité des renseignements ou des services offerts par d'autres organismes mentionnés sur cancer.ca, pas plus qu’elle ne cautionne un service, un produit, un traitement ou une thérapie en particulier. 


1-888-939-3333 | cancer.ca | © 2024 Canadian Cancer Society